A Novartis anunciou na sexta-feira que seu medicamento experimental, pelacarsen, amplamente considerado a vanguarda de uma nova era na prevenção de ataques cardíacos, derrames e mortes cardiovasculares, havia falhado. O anúncio não deu mais detalhes, mas foi um choque para o campo da cardiologia.

"Oh não — oh não", disse o Dr. David Maron, presidente do American College for Preventive Cardiology. "Este é um golpe enorme. Mal sei o que dizer." O Dr. Harlan Krumholz, cardiologista de Yale, exclamou: "Esta é uma notícia extremamente decepcionante. Todos estávamos ansiosos para celebrar."

O medicamento bloqueia uma proteína chamada lipoproteína (a) que é um fator de risco poderoso para doenças cardíacas. Todos os estudos, exceto um ensaio clínico randomizado, indicaram que reduzir o Lp(a) protegeria as pessoas de desenvolver a doença. Os cardiologistas esperavam amplamente que os medicamentos Lp(a) fossem o elo perdido nas tentativas de prevenir ataques cardíacos.

A Amgen e a Eli Lilly têm desenvolvido medicamentos semelhantes e conduzido grandes ensaios clínicos, levantando questões sobre todo o empreendimento. O estudo da Novartis durou sete anos e envolveu 8.323 pessoas com níveis elevados de Lp(a) e doença cardíaca pré-existente. Uma em cada cinco pessoas tem níveis elevados de Lp(a). Em todo o mundo, 1,4 bilhão a dois bilhões de pessoas são afetadas.

O conjunto completo de dados será apresentado em novembro na reunião anual da American Heart Association. Há uma lição sóbria aqui, disse o Dr. Krumholz. Todos os estudos que encontram fortes evidências de uma associação não são prova de causa e efeito. Os cardiologistas já viram esse tipo de falha antes: em abril, ficaram chocados quando um medicamento que reduz a inflamação não protegeu contra doenças cardíacas.