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Pelacarsen scheitert: Schock für Novartis-Herzmedikament

New York Times Business •
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Novartis gab am Freitag bekannt, dass sein experimentelles Medikament Pelacarsen, das weithin als Vorreiter einer neuen Ära bei der Vorbeugung von Herzinfarkten, Schlaganfällen und kardiovaskulären Todesfällen galt, gescheitert ist. Die Ankündigung gab keine weiteren Details preis, kam aber für das Gebiet der Kardiologie einem Schock gleich.

„Oh nein – oh nein“, sagte Dr. David Maron, Präsident des American College for Preventive Cardiology. „Das ist ein gewaltiger Schlag. Ich weiß kaum, was ich sagen soll.“ Dr. Harlan Krumholz, Kardiologe an der Yale University, rief aus: „Das ist eine äußerst enttäuschende Nachricht. Wir haben uns alle auf das Feiern gefreut.“

Das Medikament blockiert ein Protein namens Lipoprotein(a), das ein starker Risikofaktor für Herzerkrankungen ist. Jede Studie außer einer randomisierten klinischen Studie deutete darauf hin, dass die Senkung von Lp(a) Menschen vor der Entwicklung der Krankheit schützen würde. Kardiologen erwarteten weithin, dass Lp(a)-Medikamente das fehlende Glied bei den Bemühungen zur Vorbeugung von Herzinfarkten sein würden.

Amgen und Eli Lilly haben ähnliche Medikamente entwickelt und große klinische Studien durchgeführt, was Fragen zum gesamten Unterfangen aufwirft. Die Novartis-Studie dauerte sieben Jahre und umfasste 8.323 Personen mit hohen Lp(a)-Werten und bestehender Herzerkrankung. Jeder fünfte Mensch hat erhöhte Lp(a)-Werte. Weltweit sind 1,4 bis zwei Milliarden Menschen betroffen.

Der vollständige Datensatz wird im November auf der Jahrestagung der American Heart Association präsentiert. Es gibt hier eine ernüchternde Lektion, sagte Dr. Krumholz. Alle Studien, die starke Belege für einen Zusammenhang finden, sind kein Beweis für Ursache und Wirkung. Kardiologen haben diese Art von Scheitern schon einmal gesehen: Im April waren sie schockiert, als ein Medikament, das Entzündungen reduziert, nicht vor Herzerkrankungen schützte.