Novartis объявила в пятницу, что её экспериментальный препарат pelacarsen, широко считавшийся авангардом новой эры в предотвращении сердечных приступов, инсультов и сердечно-сосудистых смертей, провалился. В объявлении не было дано дополнительных подробностей, но это стало шоком для области кардиологии.

«О нет — о нет», — сказал доктор Дэвид Марон, президент Американского колледжа профилактической кардиологии. «Это огромный удар. Я почти не знаю, что сказать». Доктор Харлан Крумхольц, кардиолог из Йеля, воскликнул: «Это чрезвычайно разочаровывающая новость. Мы все ждали празднования».

Препарат блокирует белок, называемый липопротеином (а), который является мощным фактором риска сердечных заболеваний. Каждое исследование, кроме рандомизированного клинического испытания, указывало на то, что снижение Lp(a) защитит людей от развития болезни. Кардиологи широко ожидали, что препараты Lp(a) станут недостающим звеном в попытках предотвратить сердечные приступы.

Amgen и Eli Lilly разрабатывают аналогичные препараты и проводят крупные клинические испытания, что поднимает вопросы обо всей этой области. Исследование Novartis длилось семь лет и охватило 8 323 человек с высоким уровнем Lp(a) и уже существующими сердечными заболеваниями. У каждого пятого человека повышен уровень Lp(a). Во всём мире затронуты от 1,4 до двух миллиардов человек.

Полный набор данных будет представлен в ноябре на ежегодном собрании Американской кардиологической ассоциации. Здесь есть отрезвляющий урок, сказал доктор Крумхольц. Все исследования, находящие убедительные доказательства связи, не являются доказательством причинно-следственной связи. Кардиологи уже видели подобный провал: в апреле они были шокированы, когда препарат, снижающий воспаление, не защитил от сердечных заболеваний.