Novartis anunció el viernes que su medicamento experimental, pelacarsen, ampliamente considerado como la vanguardia de una nueva era en la prevención de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares, había fallado. El anuncio no dio más detalles, pero fue un shock para el campo de la cardiología.

“Oh no — oh no”, dijo el Dr. David Maron, presidente del Colegio Americano de Cardiología Preventiva. “Esto es un gran golpe. Apenas sé qué decir”. El Dr. Harlan Krumholz, cardiólogo de Yale, exclamó: “Esta es una noticia extremadamente decepcionante. Todos esperábamos celebrar”.

El medicamento bloquea una proteína llamada lipoproteína (a) que es un factor de riesgo poderoso para enfermedades cardíacas. Todos los estudios, excepto un ensayo clínico aleatorizado, indicaron que reducir Lp(a) protegería a las personas de desarrollar la enfermedad. Los cardiólogos esperaban ampliamente que los medicamentos Lp(a) fueran el eslabón perdido en los intentos de prevenir ataques cardíacos.

Amgen y Eli Lilly han estado desarrollando medicamentos similares y realizando grandes ensayos clínicos, lo que plantea preguntas sobre toda la empresa. El estudio de Novartis duró siete años e involucró a 8,323 personas con niveles altos de Lp(a) y enfermedad cardíaca preexistente. Una de cada cinco personas tiene niveles elevados de Lp(a). En todo el mundo, 1.4 mil millones a dos mil millones de personas están afectadas.

El conjunto completo de datos se presentará en noviembre en la reunión anual de la Asociación Americana del Corazón. Hay una lección aleccionadora aquí, dijo el Dr. Krumholz. Todos los estudios que encuentran evidencia fuerte de una asociación no son prueba de causa y efecto. Los cardiólogos han visto este tipo de fracaso antes: en abril, se sorprendieron cuando un medicamento que reduce la inflamación no protegió contra enfermedades cardíacas.