ギニアビサウの政府当局は、デンマークの研究者が実施し、米国が資金を提供する臨床試験を正式に拒否しました。この試験は、B型肝炎ワクチンの新生児接種による非特異的な有害作用の疑いを調べるものでした。このワクチンは現在、世界中のすべての新生児に推奨されており、数十年にわたり安全かつ効果的に使用されてきました。
Bandim Health Projectおよび南デンマーク大学のクリスティーネ・スタベル・ベンは、Ars Technicaへの電子メールの中で、閣僚評議会が「10月16日に、この研究を受け入れないという立場を正式に再確認した」と述べました。さらに彼女は次のように付け加えました。「私たちは、この研究が科学的にも倫理的にも正当であると考えていたため、この決定を残念に思います。ただし、国内で研究を進めてよいかどうかを決定する政府の権限は尊重します。」この拒否は、司法警察がワクチンを押収したBandim Healthの事務所に対する警察の家宅捜索の後に行われました。
世界保健機関（WHO）や多くの外部の専門家は、この試験が参加者の半数から新生児接種を奪うものであるとして、非倫理的だと広く非難しました。同国ではB型肝炎の慢性感染率が高いため、数千人の乳児が生涯にわたる感染、肝硬変、がん、早死にの危険にさらされる可能性がありました。WHOは2月、この試験は「十分に信頼できる証拠なしに、仮定上の安全性の結果を前提としている」と記しました。米国疾病対策センター（CDC）がBandim Healthに160万ドルの無申請助成金を交付したことで、批判はさらに強まりました。同団体はスタベル・ベンと夫のピーター・アビが運営しています。彼らの研究は、米国保健福祉長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアを含む反ワクチン派の支持者から称賛されてきましたが、科学界の同僚からは研究の質が批判されており、デンマーク当局は科学的不正行為の疑いについて調査しています。
研究者らは、ギニアビサウでは現在、定期的な出生時接種が行われていないため、参加者はこの試験に参加しなければそれを受けることができなかったので、この研究は倫理的だと主張しています。WHOを含む批判者は、試験は「最善の実証済み介入」を提供しなければならないと定めたヘルシンキ宣言を引用しています。WHOは「資源の制約を理由に、研究において実証済みの医療を差し控えることを正当化することはできない」と述べました。
出典: Ars Technica · 要約：HeadlinesBriefing