Funcionarios del gobierno de Guinea-Bisáu rechazaron formalmente un ensayo clínico dirigido por investigadores daneses y financiado por Estados Unidos, que examinaría presuntos daños inespecíficos provocados por la dosis neonatal de la vacuna contra la hepatitis B. La vacuna se recomienda actualmente en todo el mundo para todos los recién nacidos y se ha utilizado de forma segura y eficaz durante décadas.
Christine Stabell Benn, del Bandim Health Project y de la Universidad del Sur de Dinamarca, declaró en un correo electrónico a Ars Technica que el Consejo de Ministros “reafirmó formalmente su no aceptación del estudio el 16 de octubre”. Añadió: “Lamentamos la decisión, porque considerábamos que el estudio estaba científica y éticamente justificado, pero respetamos la autoridad del gobierno para decidir si la investigación puede proceder en el país”. El rechazo siguió a una redada policial en las oficinas de Bandim Health, donde la policía judicial incautó vacunas.
La Organización Mundial de la Salud y muchos expertos externos han criticado ampliamente el ensayo por poco ético, ya que privaría de la dosis neonatal a la mitad de los participantes. Dado el alto índice de infección crónica por hepatitis B en el país, esto podría poner en riesgo a miles de bebés de infección de por vida, cirrosis hepática, cáncer y muerte prematura. La OMS escribió en febrero que el ensayo “plantea resultados hipotéticos de seguridad sin pruebas creíbles suficientes”. La indignación aumentó después de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. concedieran una subvención no solicitada de 1,6 millones de dólares a Bandim Health, dirigido por Stabell Benn y su esposo, Peter Aaby. Su trabajo ha sido elogiado por defensores antivacunas, incluido el secretario de Salud de EE. UU., Robert F. Kennedy, pero sus colegas científicos han criticado la calidad de sus investigaciones, y las autoridades danesas investigan presuntas faltas científicas.
Los investigadores sostienen que el estudio es ético porque Guinea-Bisáu no ofrece actualmente dosis rutinarias al nacer, por lo que los participantes no las habrían recibido de otro modo. Los críticos, incluida la OMS, citan la Declaración de Helsinki, que exige que los ensayos ofrezcan la “mejor intervención probada”. La OMS afirmó que “las limitaciones de recursos no pueden utilizarse para justificar la retención de atención probada en un estudio de investigación”.
Fuente: Ars Technica · Resumido por HeadlinesBriefing