Официальные лица правительства Гвинеи-Бисау официально отклонили клиническое испытание, проводимое датскими исследователями и финансируемое США, которое должно было изучить предполагаемый неспецифический вред от неонатальной дозы вакцины против гепатита B. Эта вакцина в настоящее время рекомендована во всем мире для всех новорожденных и на протяжении десятилетий используется безопасно и эффективно.
Кристин Стабелль Бенн из проекта Bandim Health Project и Южно-Датского университета заявила в электронном письме изданию Ars Technica, что Совет министров «официально подтвердил свой отказ от исследования 16 октября». Она добавила: «Мы сожалеем об этом решении, поскольку считали исследование научно и этически обоснованным, однако мы уважаем право правительства решать, может ли исследование проводиться в стране». Отказу предшествовал полицейский рейд в офисах Bandim Health, где судебная полиция изъяла вакцины.
Всемирная организация здравоохранения и многие внешние эксперты широко осудили испытание как неэтичное, поскольку оно лишило бы неонатальной дозы половину участников. Учитывая высокий уровень хронической инфекции гепатита B в стране, это могло подвергнуть тысячи младенцев риску пожизненной инфекции, цирроза печени, рака и преждевременной смерти. ВОЗ написала в феврале, что испытание «предполагает гипотетические результаты безопасности без достаточно достоверных доказательств». Возмущение усилилось после того, как Центры по контролю и профилактике заболеваний США выделили Bandim Health неистребованный грант в размере 1,6 млн долларов. Организацией руководят Стабелль Бенн и её муж Питер Аби. Их работу хвалили сторонники противников вакцинации, включая министра здравоохранения США Роберта Ф. Кеннеди-младшего, однако их научные коллеги критикуют качество их исследований, а датские власти расследуют обвинения в научных нарушениях.
Исследователи утверждают, что исследование этично, поскольку Гвинея-Бисау в настоящее время не предоставляет рутинные дозы при рождении, поэтому участники иначе бы их не получили. Критики, включая ВОЗ, ссылаются на Хельсинкскую декларацию, которая требует, чтобы испытания предоставляли «лучшее доказанное вмешательство». ВОЗ заявила: «Нехватка ресурсов не может служить оправданием для отказа от доказанной помощи в рамках исследования».
Источник: Ars Technica · Сводку подготовил HeadlinesBriefing