Regierungsbeamte in Guinea-Bissau haben eine klinische Studie formell abgelehnt, die von dänischen Forschern durchgeführt und von den USA finanziert werden sollte. Sie hätte mögliche unspezifische Schäden durch die Neugeborenendosis des Hepatitis-B-Impfstoffs untersucht. Der Impfstoff wird derzeit weltweit für alle Neugeborenen empfohlen und wird seit Jahrzehnten sicher und wirksam eingesetzt.
Christine Stabell Benn vom Bandim Health Project und der Universität Süddänemark erklärte in einer E-Mail an Ars Technica, der Ministerrat habe „seine Ablehnung der Studie am 16. Oktober formell bekräftigt“. Sie fügte hinzu: „Wir bedauern die Entscheidung, da wir die Studie wissenschaftlich und ethisch für gerechtfertigt hielten, respektieren aber die Befugnis der Regierung, darüber zu entscheiden, ob Forschung im Land stattfinden darf.“ Die Ablehnung folgte auf eine Razzia der Polizei in den Büros von Bandim Health, bei der die Kriminalpolizei Impfstoffe beschlagnahmte.
Die Weltgesundheitsorganisation und viele unabhängige Experten haben die Studie weitgehend als unethisch verurteilt, da sie der Hälfte der Teilnehmer die Neugeborenendosis vorenthalten hätte. Angesichts der hohen Raten chronischer Hepatitis-B-Infektionen im Land hätte dies Tausende Babys dem Risiko einer lebenslangen Infektion, Leberzirrhose, Krebs und eines frühen Todes ausgesetzt. Die WHO schrieb im Februar, die Studie gehe „von hypothetischen Sicherheitsergebnissen ohne ausreichend glaubwürdige Belege aus“. Die Empörung nahm zu, nachdem die US-Gesundheitsbehörde CDC Bandim Health einen unaufgeforderten Zuschuss von 1,6 Millionen US-Dollar gewährt hatte. Die Einrichtung wird von Stabell Benn und ihrem Ehemann Peter Aaby geleitet. Ihre Arbeit wurde von Impfgegnern gelobt, darunter US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy, doch ihre wissenschaftlichen Fachkollegen kritisieren die Qualität ihrer Forschung, und dänische Behörden untersuchen mutmaßliches wissenschaftliches Fehlverhalten.
Die Forscher argumentieren, die Studie sei ethisch vertretbar, da in Guinea-Bissau derzeit keine routinemäßigen Geburtsdosen verabreicht werden und die Teilnehmer diese sonst nicht erhalten hätten. Kritiker, darunter die WHO, berufen sich auf die Deklaration von Helsinki, die verlangt, dass Studien die „bestbewährte Intervention“ bieten. Die WHO erklärte: „Ressourcenknappheit kann nicht als Rechtfertigung dafür dienen, bewährte Versorgung in einer Forschungsstudie vorzuenthalten.“
Quelle: Ars Technica · Zusammengefasst von HeadlinesBriefing