几内亚比绍政府官员正式拒绝了一项由丹麦研究人员实施、美国资助的临床试验。该试验原本旨在研究乙肝疫苗新生儿剂量可能引起的非特异性伤害。该疫苗目前被全球推荐用于所有新生儿，并且数十年来一直被安全有效地使用。
Bandim Health Project及南丹麦大学的Christine Stabell Benn在致Ars Technica的电子邮件中表示，部长会议于10月16日“正式重申其不接受该研究”。她补充道：“我们对此决定感到遗憾，因为我们认为该研究在科学和伦理上都是合理的，但我们尊重政府决定是否允许研究在该国进行的权力。”此次拒绝发生在警方突击搜查Bandim Health办公室之后，司法警察在搜查中查没了疫苗。
世界卫生组织以及许多外部专家普遍谴责该试验不符合伦理，因为它将使一半参与者无法接种新生儿剂量。鉴于该国慢性乙肝感染率很高，这可能使数千名婴儿面临终身感染、肝硬化、癌症和过早死亡的风险。世界卫生组织在二月份写道，该试验“提出了缺乏充分可信证据支持的假设性安全结果”。
美国疾病控制与预防中心向Bandim Health授予了160万美元的非主动申请拨款后，争议进一步加剧。该机构由Stabell Benn与其丈夫Peter Aaby共同经营。他们的工作受到包括美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪在内的反疫苗倡导者的赞扬，但其科学同行批评其研究质量，丹麦当局也正在调查他们涉嫌的科研不端行为。
研究人员认为，该研究符合伦理，因为几内亚比绍目前并不提供常规出生剂量接种，因此试验参与者若不参加试验，本来也不会接种。包括世界卫生组织在内的批评者则援引《赫尔辛基宣言》，该宣言要求试验必须提供“最佳已证实的干预措施”。世界卫生组织指出：“资源limitations不能被用作拒绝在研究中提供已证实护理的理由。”
来源: Ars Technica · 由HeadlinesBriefing整理摘要