Des responsables du gouvernement de Guinée-Bissau ont formellement rejeté un essai clinique mené par des chercheurs danois et financé par les États-Unis, qui devait examiner les préjudices non spécifiques présumés de la dose néonatale du vaccin contre l'hépatite B. Ce vaccin est actuellement recommandé dans le monde entier pour tous les nouveau-nés et est utilisé en toute sécurité et efficacité depuis des décennies.
Christine Stabell Benn, du Bandim Health Project et de l'Université du Danemark du Sud, a déclaré dans un courriel adressé à Ars Technica que le Conseil des ministres avait « réaffirmé formellement son refus de l'étude le 16 octobre ». Elle a ajouté : « Nous regrettons cette décision, car nous considérions l'étude comme scientifiquement et éthiquement justifiée, mais nous respectons l'autorité du gouvernement pour décider si la recherche peut se poursuivre dans le pays. » Ce refus a fait suite à une descente de la police dans les bureaux de Bandim Health, où la police judiciaire a saisi des vaccins.
L'Organisation mondiale de la santé et de nombreux experts extérieurs ont largement dénoncé l'essai comme contraire à l'éthique, car il priverait la moitié des participants de la dose néonatale. Compte tenu du taux élevé d'infection chronique par l'hépatite B dans le pays, cela pourrait exposer des milliers de bébés à une infection à vie, à la cirrhose, au cancer et à un décès prématuré. L'OMS a écrit en février que l'essai « postule des résultats hypothétiques en matière de sécurité sans preuves suffisamment crédibles ». L'indignation s'est intensifiée après que les Centers for Disease Control and Prevention américains ont accordé une subvention non sollicitée de 1,6 million de dollars à Bandim Health, dirigé par Stabell Benn et son mari Peter Aaby. Leurs travaux ont été salués par des militants antivaccins, dont le secrétaire américain à la Santé Robert F. Kennedy, mais leurs pairs scientifiques en ont critiqué la qualité, et les autorités danoises enquêtent sur des allégations de faute scientifique.
Les chercheurs affirment que l'étude est éthique, car la Guinée-Bissau n'offre actuellement pas de dose systématique à la naissance, de sorte que les participants n'en auraient pas reçu autrement. Les critiques, dont l'OMS, citent la Déclaration d'Helsinki, qui exige que les essais offrent « la meilleure intervention éprouvée ». L'OMS a déclaré que « les contraintes de ressources ne peuvent pas justifier la privation de soins éprouvés dans une étude de recherche ».
Source: Ars Technica · Résumé par HeadlinesBriefing