Pejabat pemerintah Guinea-Bissau secara resmi menolak uji klinis yang dijalankan peneliti Denmark dan didanai Amerika Serikat, yang bertujuan meneliti dugaan bahaya nonspesifik dari dosis vaksin hepatitis B untuk bayi baru lahir. Vaksin ini saat ini direkomendasikan secara global untuk semua bayi baru lahir dan telah digunakan secara aman dan efektif selama puluhan tahun.
Christine Stabell Benn dari Bandim Health Project dan Universitas Denmark Selatan mengatakan dalam surel kepada Ars Technica bahwa Dewan Menteri “secara resmi menegaskan kembali penolakannya terhadap studi tersebut pada 16 Oktober.” Ia menambahkan: “Kami menyesalkan keputusan ini karena kami menganggap studi tersebut secara ilmiah dan etis dapat dibenarkan, tetapi kami menghormati kewenangan pemerintah untuk memutuskan apakah penelitian dapat dilanjutkan di negara tersebut.” Penolakan ini menyusul penggerebekan polisi di kantor Bandim Health, tempat polisi yudisial menyita vaksin.
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan banyak pakar independen secara luas mengecam uji coba tersebut sebagai tidak etis karena akan menahan dosis bayi baru lahir dari separuh peserta. Mengingat tingginya angka infeksi hepatitis B kronis di negara tersebut, hal ini dapat membahayakan ribuan bayi dengan risiko infeksi seumur hidup, sirosis hati, kanker, dan kematian dini. WHO menulis pada Februari bahwa uji coba tersebut “mengandaikan hasil keamanan yang hipotetis tanpa bukti kredibel yang memadai.” Kemarahan semakin meningkat setelah Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) memberikan hibah tidak diminta sebesar US$1,6 juta kepada Bandim Health, yang dijalankan oleh Stabell Benn dan suaminya, Peter Aaby. Karya mereka dipuji oleh para pendukung antivaksin, termasuk Menteri Kesehatan AS Robert F. Kennedy, tetapi rekan-rekan ilmiah mereka mengkritik kualitas penelitian mereka, dan otoritas Denmark sedang menyelidiki dugaan pelanggaran ilmiah.
Para peneliti berargumen bahwa studi ini etis karena Guinea-Bissau saat ini tidak menawarkan dosis rutin saat lahir, sehingga peserta uji coba tidak akan menerimanya jika tidak ikut. Para kritikus, termasuk WHO, mengutip Deklarasi Helsinki, yang mewajibkan uji coba memberikan “intervensi terbukti terbaik.” WHO menyatakan bahwa “keterbatasan sumber daya tidak dapat digunakan untuk membenarkan penahanan perawatan yang terbukti dalam sebuah studi penelitian.”
Sumber: Ars Technica · Diringkas oleh HeadlinesBriefing