Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сегодня одобрило Rasonque (daraxonrasib), ингибитор RAS для наиболее распространенной формы рака поджелудочной железы, предоставив пациентам с распространенным раком поджелудочной железы новый вариант лечения на несколько месяцев раньше запланированного срока. Это действие демонстрирует приверженность агентства действовать срочно и продвигать инновационные методы лечения. Rasonque, таблетка, принимаемая один раз в день, нацелена на множественные формы белка RAS, ключевого драйвера роста опухоли у большинства пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы. «Сегодняшнее одобрение предоставляет критически важный новый вариант для пациентов, столкнувшихся с чрезвычайно сложным и исторически трудно поддающимся лечению раком», — заявил исполняющий обязанности комиссара FDA Кайл Диамантас, J. D. Одобрение предназначено для взрослых с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, получивших по крайней мере одну предшествующую системную терапию. В клиническом исследовании с участием 500 взрослых Rasonque улучшил медианную общую выживаемость до 13,2 месяцев по сравнению с 6,7 месяцами для стандартной химиотерапии.

FDA присвоило Rasonque статус прорывной терапии и орфанного препарата, с приоритетным рассмотрением. Наиболее распространенные побочные эффекты включают сыпь, диарею, стоматит, тошноту, усталость, рвоту, боль в животе, отек, снижение аппетита и кровоизлияние. FDA предоставило одобрение компании Revolution Medicines, Inc. Ключевые организации: Компании: Revolution Medicines, Inc. | Люди: Kyle Diamantas, Angelo de Claro | Местоположения: Соединенные Штаты.