Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) hari ini menyetujui Rasonque (daraxonrasib), inhibitor RAS untuk bentuk paling umum dari kanker pankreas, memberikan pilihan pengobatan baru kepada pasien dengan kanker pankreas lanjut beberapa bulan lebih cepat dari jadwal. Tindakan ini menunjukkan komitmen badan tersebut untuk bertindak dengan urgensi dan memajukan perawatan inovatif. Rasonque, tablet yang diminum sekali sehari, menargetkan berbagai bentuk protein RAS, pendorong utama pertumbuhan tumor pada sebagian besar pasien dengan adenokarsinoma pankreas. "Persetujuan hari ini memberikan opsi baru yang kritis bagi pasien yang menghadapi kanker yang sangat sulit dan secara historis sulit diobati," kata Komisaris Pelaksana FDA, Kyle Diamantas, J.

D. Persetujuan ini untuk orang dewasa dengan adenokarsinoma pankreas metastatik yang telah menerima setidaknya satu terapi sistemik sebelumnya. Dalam uji klinis yang melibatkan 500 orang dewasa, Rasonque meningkatkan kelangsungan hidup keseluruhan median menjadi 13,2 bulan dibandingkan dengan 6,7 bulan untuk kemoterapi standar.

FDA memberikan Rasonque sebutan Terapi Terobosan dan Obat Yatim, dengan Peninjauan Prioritas. Efek samping yang paling umum termasuk ruam, diare, stomatitis, mual, kelelahan, muntah, sakit perut, edema, penurunan nafsu makan, dan perdarahan. FDA memberikan persetujuan kepada Revolution Medicines, Inc. Entitas kunci: Perusahaan: Revolution Medicines, Inc. | Orang: Kyle Diamantas, Angelo de Claro | Lokasi: Amerika Serikat.