Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat heute Rasonque (daraxonrasib) genehmigt, einen RAS-Inhibitor für die häufigste Form von Bauchspeicheldrüsenkrebs, und bietet Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs Monate vor dem Zeitplan eine neue Behandlungsoption. Diese Maßnahme zeigt das Engagement der Behörde, mit Dringlichkeit zu handeln und innovative Behandlungen voranzutreiben. Rasonque, eine Tablette, die einmal täglich eingenommen wird, zielt auf mehrere Formen des RAS-Proteins ab, einem wichtigen Treiber des Tumorwachstums bei den meisten Patienten mit Pankreasadenokarzinom. „Die heutige Zulassung bietet eine entscheidende neue Option für Patienten, die mit einem außergewöhnlich schwierigen und historisch schwer behandelbaren Krebs konfrontiert sind“, sagte der amtierende FDA-Kommissar Kyle Diamantas, J.

D. Die Zulassung gilt für Erwachsene mit metastasiertem Pankreasadenokarzinom, die mindestens eine vorherige systemische Therapie erhalten haben. In einer klinischen Studie mit 500 Erwachsenen verbesserte Rasonque das mediane Gesamtüberleben auf 13,2 Monate gegenüber 6,7 Monaten für die Standard-Chemotherapie.

Die FDA gewährte Rasonque die Bezeichnungen Breakthrough Therapy und Orphan Drug, mit Priority Review. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Hautausschlag, Durchfall, Stomatitis, Übelkeit, Müdigkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Ödeme, verminderter Appetit und Blutungen. Die FDA erteilte die Zulassung an Revolution Medicines, Inc. Wichtige Unternehmen: Revolution Medicines, Inc. | Personen: Kyle Diamantas, Angelo de Claro | Orte: Vereinigte Staaten.