La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé aujourd'hui Rasonque (daraxonrasib), un inhibiteur de RAS pour la forme la plus courante de cancer du pancréas, offrant une nouvelle option de traitement aux patients atteints d'un cancer du pancréas avancé des mois avant la date prévue. Cette action démontre l'engagement de l'agence à agir avec urgence et à faire progresser les traitements innovants. Rasonque, un comprimé pris une fois par jour, cible plusieurs formes de la protéine RAS, un moteur clé de la croissance tumorale chez la plupart des patients atteints d'adénocarcinome pancréatique. "L'approbation d'aujourd'hui offre une nouvelle option cruciale aux patients confrontés à un cancer extraordinairement difficile et historiquement difficile à traiter", a déclaré le commissaire par intérim de la FDA, Kyle Diamantas, J.

D. L'approbation concerne les adultes atteints d'adénocarcinome pancréatique métastatique ayant reçu au moins une thérapie systémique antérieure. Dans un essai clinique portant sur 500 adultes, Rasonque a amélioré la survie globale médiane à 13,2 mois contre 6,7 mois pour la chimiothérapie standard.

La FDA a accordé à Rasonque les désignations de thérapie révolutionnaire et de médicament orphelin, avec un examen prioritaire. Les effets secondaires les plus courants comprennent une éruption cutanée, une diarrhée, une stomatite, des nausées, une fatigue, des vomissements, des douleurs abdominales, un œdème, une diminution de l'appétit et une hémorragie. La FDA a accordé l'approbation à Revolution Medicines, Inc. Entités clés : Entreprises : Revolution Medicines, Inc. | Personnes : Kyle Diamantas, Angelo de Claro | Lieux : États-Unis.