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FDA批准Rasonque治疗转移性胰腺癌

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美国食品药品监督管理局(FDA)今日批准Rasonque(daraxonrasib),一种针对最常见胰腺癌类型的RAS抑制剂,提前数月为晚期胰腺癌患者提供了新的治疗选择。这一行动表明该机构致力于迅速行动并推进创新疗法。Rasonque是一种每日一次的口服片剂,靶向多种RAS蛋白形式,RAS蛋白是大多数胰腺腺癌患者肿瘤生长的关键驱动因素。FDA代理局长Kyle Diamantas(法学博士)表示:“今天的批准为面临极其困难且历来难以治疗的癌症的患者提供了一个关键的新选择。”该批准适用于已接受至少一种先前全身治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。在一项涉及500名成人的临床试验中,Rasonque将中位总生存期提高至13.2个月,而标准化疗为6.7个月。FDA授予Rasonque突破性疗法和孤儿药资格,并给予优先审评。最常见的副作用包括皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿、食欲下降和出血。FDA将批准授予Revolution Medicines, Inc.。关键实体:公司:Revolution Medicines, Inc. | 人员:Kyle Diamantas, Angelo de Claro | 地点:美国