La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó hoy Rasonque (daraxonrasib), un inhibidor de RAS para la forma más común de cáncer de páncreas, ofreciendo una nueva opción de tratamiento a pacientes con cáncer de páncreas avanzado meses antes de lo previsto. Esta acción demuestra el compromiso de la agencia de actuar con urgencia y promover tratamientos innovadores.

Rasonque, una tableta que se toma una vez al día, se dirige a múltiples formas de la proteína RAS, un factor clave del crecimiento tumoral en la mayoría de los pacientes con adenocarcinoma de páncreas. "La aprobación de hoy proporciona una nueva opción crítica para pacientes que enfrentan un cáncer extraordinariamente difícil y históricamente difícil de tratar", dijo el Comisionado Interino de la FDA, Kyle Diamantas, J. D. La aprobación es para adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa.

En un ensayo clínico que involucró a 500 adultos, Rasonque mejoró la supervivencia global mediana a 13.2 meses en comparación con 6.7 meses para la quimioterapia estándar. La FDA otorgó a Rasonque las designaciones de Terapia Innovadora y Medicamento Huérfano, con Revisión Prioritaria. Los efectos secundarios más comunes incluyen erupción cutánea, diarrea, estomatitis, náuseas, fatiga, vómitos, dolor abdominal, edema, disminución del apetito y hemorragia.

La FDA otorgó la aprobación a Revolution Medicines, Inc. Entidades clave: Empresas: Revolution Medicines, Inc. | Personas: Kyle Diamantas, Angelo de Claro | Ubicaciones: Estados Unidos.