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FDA aprueba Daraxonrasib para cáncer de páncreas

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el miércoles un nuevo fármaco para el cáncer de páncreas avanzado, inaugurando una nueva era de tratamiento para una enfermedad que durante mucho tiempo se ha considerado una de las más desesperanzadoras en medicina. El fármaco, que se toma como dos pastillas al día, es el primero de su tipo y ha electrizado a especialistas en cáncer y pacientes. No es una cura, pero es el primer tratamiento que extiende sustancialmente la vida de los pacientes con cáncer de páncreas.

El fármaco, daraxonrasib, es fabricado por Revolution Medicines y se venderá bajo la marca Rasonque. Fue aprobado para pacientes con cáncer de páncreas metastásico que ya han probado quimioterapia. En un ensayo clínico clave, los participantes que recibieron daraxonrasib vivieron una mediana de más de 13 meses, en comparación con menos de siete meses para los que recibieron quimioterapia. Algunos pacientes que han recibido el fármaco a través de ensayos clínicos han vivido durante años.

“Nunca hemos visto un beneficio como este”, dijo la Dra. Anna Berkenblit, directora científica y médica de la Pancreatic Cancer Action Network. Revolution Medicines no anunció de inmediato cuánto planeaba cobrar por el fármaco. Los analistas de Wall Street han dicho que esperan que el precio de etiqueta del fármaco sea de varios cientos de miles de dólares al año. Desde mayo, más de 2,000 pacientes han recibido acceso gratuito y temprano al fármaco a través de un programa de acceso ampliado.

Casi todos los cánceres de páncreas son alimentados por una proteína celular mutada llamada KRAS. Daraxonrasib utiliza un enfoque novedoso que une moléculas para capturar y desactivar KRAS. El investigador que lideró el estudio clave, el Dr. Brian Wolpin del Dana-Farber Cancer Institute en Boston, dijo que quedó atónito por los resultados del ensayo. “No he visto nada como esto antes en los ensayos que hemos realizado en cáncer de páncreas”, dijo.