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FDA aprova Daraxonrasib para câncer de pâncreas

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A Food and Drug Administration (FDA) aprovou na quarta-feira um novo medicamento para câncer de pâncreas avançado, inaugurando uma nova era de tratamento para uma doença que há muito é considerada uma das mais desesperadoras na medicina. O medicamento, tomado como dois comprimidos por dia, é o primeiro do tipo e eletrizou especialistas em câncer e pacientes. Não é uma cura, mas é o primeiro tratamento a estender substancialmente a vida de pacientes com câncer de pâncreas.

O medicamento, daraxonrasib, é fabricado pela Revolution Medicines e será vendido sob a marca Rasonque. Foi aprovado para pacientes com câncer de pâncreas metastático que já tentaram quimioterapia. Em um ensaio clínico fundamental, os participantes que receberam daraxonrasib viveram uma mediana de mais de 13 meses, em comparação com menos de sete meses para aqueles que receberam quimioterapia. Alguns pacientes que receberam o medicamento por meio de ensaios clínicos viveram por anos.

“Nunca vimos um benefício como este”, disse a Dra. Anna Berkenblit, diretora científica e médica da Pancreatic Cancer Action Network. A Revolution Medicines não anunciou imediatamente quanto planejava cobrar pelo medicamento. Analistas de Wall Street disseram que esperam que o preço do medicamento seja de várias centenas de milhares de dólares por ano. Desde maio, mais de 2.000 pacientes tiveram acesso gratuito e precoce ao medicamento por meio de um programa de acesso expandido.

Quase todos os cânceres de pâncreas são alimentados por uma proteína celular mutada chamada KRAS. Daraxonrasib usa uma abordagem inovadora que cola moléculas para capturar e desligar KRAS. O pesquisador que liderou o estudo fundamental, o Dr. Brian Wolpin do Dana-Farber Cancer Institute em Boston, disse que ficou atônito com os resultados do ensaio. “Não vi nada parecido antes em ensaios que conduzimos em câncer de pâncreas”, disse ele.