HeadlinesBriefing favicon HeadlinesBriefing.com

FDA одобрило Daraxonrasib для рака поджелудочной

New York Times Top Stories •
×

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в среду одобрило новый препарат для лечения распространенного рака поджелудочной железы, открывая новую эру лечения болезни, которая долгое время считалась одной из самых безнадежных в медицине. Препарат, принимаемый по две таблетки в день, является первым в своем роде и вызвал восторг у онкологов и пациентов. Это не лекарство, но это первое лечение, которое существенно продлевает жизнь пациентов с раком поджелудочной железы.

Препарат daraxonrasib производится компанией Revolution Medicines и будет продаваться под торговой маркой Rasonque. Он одобрен для пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, которые уже пробовали химиотерапию. В ключевом клиническом исследовании участники, получавшие daraxonrasib, жили в среднем более 13 месяцев по сравнению с менее чем семью месяцами для тех, кто получал химиотерапию. Некоторые пациенты, получавшие препарат в рамках клинических исследований, живут годами.

«Мы никогда не видели такой пользы», — сказала д-р Анна Беркенблит, главный научный и медицинский директор Pancreatic Cancer Action Network. Revolution Medicines не сразу объявила, сколько планирует взимать за препарат. Аналитики Уолл-стрит заявили, что ожидают, что цена препарата составит несколько сотен тысяч долларов в год. С мая более 2000 пациентов получили бесплатный ранний доступ к препарату через программу расширенного доступа.

Почти все раки поджелудочной железы питаются мутировавшим клеточным белком под названием KRAS. Daraxonrasib использует новый подход, который склеивает молекулы вместе, чтобы захватить и отключить KRAS. Исследователь, возглавивший ключевое исследование, д-р Брайан Вольпин из Dana-Farber Cancer Institute в Бостоне, сказал, что был ошеломлен результатами испытания. «Я не видел ничего подобного в испытаниях, которые мы проводили при раке поджелудочной железы», — сказал он.