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FDA、膵臓がんにDaraxonrasib承認

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米国食品医薬品局(FDA)は水曜日、進行性膵臓がんに対する新薬を承認し、医学界で長い間最も絶望的な疾患の一つとされてきたこの病気の治療に新時代をもたらした。この薬は1日2錠服用するもので、この種のものとしては初めてであり、がん専門医と患者を熱狂させた。これは治癒薬ではないが、膵臓がん患者の寿命を大幅に延ばす最初の治療法である。

この薬、daraxonrasibは、Revolution Medicines社が製造し、Rasonqueというブランド名で販売される。転移性膵臓がんがあり、すでに化学療法を試みた患者に対して承認された。重要な臨床試験では、daraxonrasibを投与された参加者の生存期間の中央値は13か月以上であったのに対し、化学療法を受けた患者は7か月未満であった。臨床試験を通じてこの薬を投与された一部の患者は何年も生きている。

「これほどの効果を見たことはありません」と、膵臓がんアクションネットワークの最高科学・医学責任者であるアンナ・バーケンブリット博士は述べた。Revolution Medicines社は、この薬の価格をいくらにする予定かすぐには発表しなかった。ウォール街のアナリストは、この薬の表示価格が年間数十万ドルになると予想していると述べている。5月以来、2,000人以上の患者が拡大アクセスプログラムを通じてこの薬を無料で早期に入手している。

ほぼすべての膵臓がんは、KRASと呼ばれる変異した細胞タンパク質によって駆動されている。Daraxonrasibは、分子を接着してKRASを捕捉し停止させるという新しいアプローチを用いる。この重要な研究を主導した研究者であるボストンのDana-Farber Cancer Instituteのブライアン・ウォルピン博士は、試験結果に驚愕したと述べた。「膵臓がんの試験でこれまでにこのようなものを見たことはありません」と彼は語った。