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FDA、転移性膵臓がんにRasonqueを承認

Hacker News •
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米国食品医薬品局(FDA)は本日、膵臓がんの最も一般的な形態に対するRAS阻害剤であるRasonque(daraxonrasib)を承認し、進行膵臓がん患者に予定より数ヶ月早く新たな治療選択肢を提供しました。この措置は、緊急性を持って行動し、革新的な治療法を推進するという同局のコミットメントを示しています。Rasonqueは1日1回服用する錠剤で、膵臓腺がんのほとんどの患者において腫瘍増殖の主要なドライバーであるRASタンパク質の複数の形態を標的とします。「本日の承認は、極めて困難で歴史的に治療が難しいがんに直面している患者に重要な新たな選択肢を提供します」と、FDA代理コミッショナーのKyle Diamantas(法学博士)は述べました。承認は、少なくとも1回の事前の全身療法を受けた転移性膵臓腺がんの成人を対象としています。500人の成人を対象とした臨床試験では、Rasonqueは全生存期間中央値を標準化学療法の6.7ヶ月に対し13.2ヶ月に改善しました。FDAはRasonqueに画期的治療法および希少疾病用医薬品の指定を与え、優先審査を行いました。最も一般的な副作用には、発疹、下痢、口内炎、吐き気、疲労、嘔吐、腹痛、浮腫、食欲減退、出血が含まれます。FDAはRevolution Medicines, Inc.に承認を与えました。主要な組織:企業:Revolution Medicines, Inc. | 人物:Kyle Diamantas, Angelo de Claro | 場所:米国