A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou hoje Rasonque (daraxonrasib), um inibidor de RAS para a forma mais comum de câncer de pâncreas, oferecendo uma nova opção de tratamento para pacientes com câncer de pâncreas avançado meses antes do previsto. Esta ação demonstra o compromisso da agência em agir com urgência e avançar tratamentos inovadores. Rasonque, um comprimido tomado uma vez ao dia, tem como alvo múltiplas formas da proteína RAS, um fator-chave do crescimento tumoral na maioria dos pacientes com adenocarcinoma pancreático. "A aprovação de hoje fornece uma nova opção crítica para pacientes que enfrentam um câncer extraordinariamente difícil e historicamente difícil de tratar", disse o Comissário Interino da FDA, Kyle Diamantas, J.

D. A aprovação é para adultos com adenocarcinoma pancreático metastático que receberam pelo menos uma terapia sistêmica anterior. Em um ensaio clínico envolvendo 500 adultos, Rasonque melhorou a sobrevida global mediana para 13,2 meses em comparação com 6,7 meses para quimioterapia padrão.

A FDA concedeu a Rasonque as designações de Terapia Inovadora e Medicamento Órfão, com Revisão Prioritária. Os efeitos colaterais mais comuns incluem erupção cutânea, diarreia, estomatite, náusea, fadiga, vômito, dor abdominal, edema, diminuição do apetite e hemorragia. A FDA concedeu a aprovação à Revolution Medicines, Inc. Entidades-chave: Empresas: Revolution Medicines, Inc. | Pessoas: Kyle Diamantas, Angelo de Claro | Locais: Estados Unidos.