HeadlinesBriefing favicon HeadlinesBriefing.com

FDA ने मेटास्टैटिक अग्नाशय कैंसर के लिए Rasonque को मंजूरी दी

Hacker News •
×

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने आज अग्नाशय कैंसर के सबसे सामान्य रूप के लिए Rasonque (daraxonrasib), एक RAS अवरोधक, को मंजूरी दे दी, जिससे उन्नत अग्नाशय कैंसर के रोगियों को समय से महीनों पहले एक नया उपचार विकल्प मिल गया। यह कार्रवाई एजेंसी की तात्कालिकता के साथ आगे बढ़ने और नवीन उपचारों को आगे बढ़ाने की प्रतिबद्धता को दर्शाती है। Rasonque, एक टैबलेट जो दिन में एक बार ली जाती है, RAS प्रोटीन के कई रूपों को लक्षित करती है, जो अग्नाशय एडेनोकार्सिनोमा के अधिकांश रोगियों में ट्यूमर के विकास का प्रमुख चालक है। "आज की मंजूरी उन रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण नया विकल्प प्रदान करती है जो एक अत्यंत कठिन और ऐतिहासिक रूप से इलाज में मुश्किल कैंसर का सामना कर रहे हैं," एफडीए के कार्यवाहक आयुक्त Kyle Diamantas, J.D. ने कहा। यह मंजूरी उन वयस्कों के लिए है जिन्हें मेटास्टैटिक अग्नाशय एडेनोकार्सिनोमा है और जिन्होंने कम से कम एक पूर्व प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त की है। 500 वयस्कों से जुड़े एक नैदानिक परीक्षण में, Rasonque ने मध्यम समग्र उत्तरजीविता में सुधार करके 13.2 महीने कर दिया, जबकि मानक कीमोथेरेपी के लिए यह 6.7 महीने था। FDA ने Rasonque को ब्रेकथ्रू थेरेपी और अनाथ दवा का दर्जा दिया, साथ ही प्राथमिकता समीक्षा भी दी। सबसे आम दुष्प्रभावों में दाने, दस्त, स्टामाटाइटिस, मतली, थकान, उल्टी, पेट दर्द, एडिमा, भूख में कमी और रक्तस्राव शामिल हैं। FDA ने Revolution Medicines, Inc. को मंजूरी दी। प्रमुख संस्थाएं: कंपनियां: Revolution Medicines, Inc. | लोग: Kyle Diamantas, Angelo de Claro | स्थान: संयुक्त राज्य अमेरिका