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FDA ने अग्नाशय कैंसर के लिए Daraxonrasib को मंजूरी दी

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खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने बुधवार को उन्नत अग्नाशय कैंसर के लिए एक नई दवा को मंजूरी दी, जो एक ऐसी बीमारी के लिए उपचार का एक नया युग शुरू करती है जिसे लंबे समय से चिकित्सा में सबसे निराशाजनक में से एक माना जाता है। दवा, जो दिन में दो गोलियों के रूप में ली जाती है, अपनी तरह की पहली है और इसने कैंसर विशेषज्ञों और रोगियों को उत्साहित किया है। यह इलाज नहीं है, लेकिन यह पहला उपचार है जो अग्नाशय कैंसर के रोगियों के जीवन को काफी हद तक बढ़ाता है।

दवा, daraxonrasib, Revolution Medicines द्वारा बनाई गई है और इसे Rasonque ब्रांड नाम के तहत बेचा जाएगा। इसे उन रोगियों के लिए मंजूरी दी गई है जिन्हें मेटास्टैटिक अग्नाशय कैंसर है और जिन्होंने पहले ही कीमोथेरेपी की कोशिश की है। एक महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षण में, जिन प्रतिभागियों ने daraxonrasib प्राप्त किया, वे औसतन 13 महीने से अधिक जीवित रहे, जबकि कीमोथेरेपी प्राप्त करने वालों के लिए सात महीने से कम। कुछ रोगी जिन्होंने नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से दवा प्राप्त की है, वे वर्षों तक जीवित रहे हैं।

“हमने इस तरह का लाभ कभी नहीं देखा,” पैनक्रिएटिक कैंसर एक्शन नेटवर्क के मुख्य वैज्ञानिक और चिकित्सा अधिकारी डॉ. अन्ना बर्केनब्लिट ने कहा। Revolution Medicines ने तुरंत यह घोषणा नहीं की कि वह दवा के लिए कितना शुल्क लेने की योजना बना रही है। वॉल स्ट्रीट विश्लेषकों ने कहा है कि उन्हें उम्मीद है कि दवा की कीमत प्रति वर्ष कई सौ हज़ार डॉलर होगी। मई से, 2,000 से अधिक रोगियों को विस्तारित पहुंच कार्यक्रम के माध्यम से दवा तक मुफ्त, शीघ्र पहुंच प्राप्त हुई है।

लगभग सभी अग्नाशय कैंसर एक उत्परिवर्तित सेलुलर प्रोटीन द्वारा पोषित होते हैं जिसे KRAS कहा जाता है। Daraxonrasib एक नया दृष्टिकोण उपयोग करता है जो अणुओं को एक साथ चिपकाकर KRAS को पकड़ने और बंद करने के लिए करता है। प्रमुख अध्ययन का नेतृत्व करने वाले शोधकर्ता, बोस्टन में Dana-Farber Cancer Institute के डॉ. ब्रायन वोल्पिन ने कहा कि वे परीक्षण के परिणामों से स्तब्ध थे। “मैंने अग्नाशय कैंसर में हमारे द्वारा चलाए गए परीक्षणों में पहले ऐसा कुछ नहीं देखा है,” उन्होंने कहा।