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FDA genehmigt Daraxonrasib für Bauchspeicheldrüsenkrebs

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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am Mittwoch ein neues Medikament gegen fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen und damit eine neue Ära der Behandlung für eine Krankheit eingeläutet, die lange als eine der hoffnungslosesten in der Medizin galt. Das Medikament, das als zwei Tabletten täglich eingenommen wird, ist das erste seiner Art und hat Krebs-Spezialisten und Patienten elektrisiert. Es ist keine Heilung, aber es ist die erste Behandlung, die das Leben von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs erheblich verlängert.

Das Medikament, Daraxonrasib, wird von Revolution Medicines hergestellt und unter dem Markennamen Rasonque verkauft. Es wurde für Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen, die bereits eine Chemotherapie versucht haben. In einer wichtigen klinischen Studie lebten Teilnehmer, die Daraxonrasib erhielten, im Median über 13 Monate, verglichen mit weniger als sieben Monaten für diejenigen, die eine Chemotherapie erhielten. Einige Patienten, die das Medikament über klinische Studien erhalten haben, leben seit Jahren.

„Wir haben noch nie einen solchen Nutzen gesehen“, sagte Dr. Anna Berkenblit, Chief Scientific and Medical Officer des Pancreatic Cancer Action Network. Revolution Medicines gab nicht sofort bekannt, wie viel es für das Medikament verlangen wollte. Wall-Street-Analysten haben gesagt, dass sie erwarten, dass der Listenpreis des Medikaments mehrere hunderttausend Dollar pro Jahr betragen wird. Seit Mai haben mehr als 2.000 Patienten über ein erweitertes Zugangsprogramm kostenlosen, frühen Zugang zu dem Medikament erhalten.

Fast alle Bauchspeicheldrüsenkrebse werden von einem mutierten Zellprotein namens KRAS angetrieben. Daraxonrasib verwendet einen neuartigen Ansatz, der Moleküle zusammenklebt, um KRAS zu greifen und abzuschalten. Der Forscher, der die Schlüsselstudie leitete, Dr. Brian Wolpin vom Dana-Farber Cancer Institute in Boston, sagte, er sei von den Studienergebnissen verblüfft. „Ich habe so etwas in Studien, die wir zu Bauchspeicheldrüsenkrebs durchgeführt haben, noch nie gesehen“, sagte er.