HeadlinesBriefing favicon HeadlinesBriefing.com

FDA توافق على داراكسونراسيب لسرطان البنكرياس

New York Times Top Stories •
×

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الأربعاء على دواء جديد لسرطان البنكرياس المتقدم، مما يبشر بعصر جديد من العلاج لمرض طالما اعتُبر من أكثر الأمراض يأسًا في الطب. الدواء، الذي يُؤخذ على شكل حبتين يوميًا، هو الأول من نوعه وقد أثار حماس أخصائيي السرطان والمرضى. إنه ليس علاجًا شافيًا، لكنه أول علاج يطيل عمر مرضى سرطان البنكرياس بشكل كبير.

الدواء، داراكسونراسيب، من إنتاج شركة Revolution Medicines وسيُباع تحت الاسم التجاري Rasonque. تمت الموافقة عليه للمرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس النقيلي وجربوا بالفعل العلاج الكيميائي. في تجربة سريرية رئيسية، عاش المشاركون الذين حصلوا على داراكسونراسيب لمدة وسيطة تزيد عن 13 شهرًا، مقارنة بأقل من سبعة أشهر لأولئك الذين تلقوا العلاج الكيميائي. بعض المرضى الذين حصلوا على الدواء من خلال التجارب السريرية عاشوا لسنوات.

"لم نرَ فائدة مثل هذه من قبل"، قالت الدكتورة آنا بيركينبليت، كبيرة المسؤولين العلميين والطبيين في شبكة عمل سرطان البنكرياس. لم تعلن Revolution Medicines على الفور عن المبلغ الذي تخطط لتحصيله مقابل الدواء. قال محللو وول ستريت إنهم يتوقعون أن يكون سعر الدواء المعلن عدة مئات الآلاف من الدولارات سنويًا. منذ مايو، حصل أكثر من 2000 مريض على وصول مجاني ومبكر إلى الدواء من خلال برنامج الوصول الموسع.

تغذي جميع سرطانات البنكرياس تقريبًا بروتين خلوي متحور يسمى KRAS. يستخدم داراكسونراسيب نهجًا جديدًا يلصق الجزيئات معًا لالتقاط KRAS وإيقاف تشغيله. الباحث الذي قاد الدراسة الرئيسية، الدكتور برايان وولبين من معهد Dana-Farber للسرطان في بوسطن، قال إنه اندهش من نتائج التجربة. "لم أر شيئًا مثل هذا من قبل في التجارب التي أجريناها على سرطان البنكرياس"، قال.