وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اليوم على Rasonque (daraxonrasib)، وهو مثبط RAS لسرطان البنكرياس الأكثر شيوعًا، مما يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا لمرضى سرطان البنكرياس المتقدم قبل أشهر من الموعد المحدد. يُظهر هذا الإجراء التزام الوكالة بالتحرك بسرعة وتعزيز العلاجات المبتكرة. Rasonque، وهو قرص يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، يستهدف أشكالًا متعددة من بروتين RAS، وهو محرك رئيسي لنمو الورم لدى معظم مرضى سرطان البنكرياس الغدي. قال القائم بأعمال مفوض FDA، Kyle Diamantas، J.D.: "توفر موافقة اليوم خيارًا جديدًا حاسمًا للمرضى الذين يواجهون سرطانًا صعبًا للغاية ويصعب علاجه تاريخيًا." الموافقة مخصصة للبالغين المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي الذين تلقوا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل سابقًا. في تجربة سريرية شملت 500 بالغ، حسّن Rasonque البقاء الإجمالي الوسيط إلى 13.2 شهرًا مقارنة بـ 6.7 أشهر للعلاج الكيميائي القياسي. منحت FDA Rasonque تصنيفات العلاج الاختراقي والدواء اليتيم، مع مراجعة ذات أولوية. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا الطفح الجلدي والإسهال والتهاب الفم والغثيان والتعب والقيء وآلام البطن والوذمة وانخفاض الشهية والنزيف. منحت FDA الموافقة إلى Revolution Medicines, Inc. الكيانات الرئيسية: الشركات: Revolution Medicines, Inc. | الأشخاص: Kyle Diamantas, Angelo de Claro | المواقع: الولايات المتحدة