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制药专利丛林推高药价

Ars Technica •
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总体而言,医疗保健成本是美国人一种令人衰弱的、预先存在的状况。但处方药的高价格通常是一个痛点。虽然美国人比同类国家的人支付更多——通常多得多——的药品费用有许多阴险的原因,但利用美国专利制度是显而易见的一个。周一发表在JAMA上的一项研究强调了自1990年以来专利利用的增长程度。在那段时间里,研究人员发现,小分子药物的专利数量增加了两倍多,从1990年批准的每种药物平均2.1项专利增加到2019年批准的6.9项。

大部分增长来自“非主要”专利——这些专利通常与药物的活性成分无关,而是针对药物非活性成分的微小调整、药物使用方式的更新或专用给药装置(如自动注射器)的设计。这些额外的专利共同可以形成一个“专利丛林”,从而延迟廉价仿制药的上市。这项由阿拉巴马大学的药物和专利法专家S. Sean Tu领导的研究发现,每种药物的专利增加将药物的专利保护期从1990年的平均两年延长到2019年的6.1年。

研究人员重点关注了1990年至2019年间获得FDA批准的药物,并设定了五年的随访期。这很可能低估了当前专利丛林的规模,因为专利活动现在已延长至FDA批准后九年。