HeadlinesBriefing favicon HeadlinesBriefing.com

製薬特許の茂みが薬価高騰

Ars Technica •
×

一般的に医療費は、アメリカ人にとって衰弱させるような既存の状態です。しかし、処方箋医薬品の高価格は通常、痛点として際立っています。アメリカ人が同等の国の人々よりも医薬品に多く—しばしはるかに多く—支払う陰湿な理由はたくさんありますが、米国特許制度の悪用は明白なものの一つです。月曜日にJAMAに発表された研究は、1990年以来特許悪用がどれほど増加したかを浮き彫りにしています。その間に、研究者らは低分子医薬品の特許数が3倍以上に増加し、1990年に承認された薬剤あたり平均2.1件の特許から、2019年に承認されたものでは6.9件になったことを発見しました。

成長のほとんどは「非主要」特許—一般的に医薬品の有効成分に関係しないが、代わりに医薬品の不活性成分の微調整、医薬品の使用方法の更新、または自動注射器などの特殊な送達装置の設計などのための特許—でした。これらの追加特許が一緒になって「特許の茂み」を形成し、手頃な価格のジェネリック医薬品のリリースを遅らせます。アラバマ大学の医薬品・特許法専門家であるS. Sean Tuが主導した研究では、薬剤あたりの特許増加により、医薬品が特許を取得している期間が1990年の平均2年から2019年には6.1年に延長されたことがわかりました。

研究者らは1990年から2019年の間にFDA承認を受けた医薬品に焦点を当て、5年間の追跡期間を設けました。これは現在の特許の茂みの規模を過小評価している可能性が高く、特許活動は現在FDA承認後最大9年まで及んでいます。