अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने आज 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के मधुमेह से पीड़ित लोगों के लिए Libre Duo 10 Day कंटीन्यूअस डुअल ग्लूकोज कीटोन मॉनिटरिंग सिस्टम को मंजूरी दे दी। Libre Duo 10 Day अमेरिका में पहला पहनने योग्य उपकरण है जो कीटोन स्तरों की निरंतर निगरानी करता है, और दुनिया में पहला है जो एक ही उपकरण में कीटोन और रक्त शर्करा दोनों की एक साथ निरंतर निगरानी करता है।
“आज की मंजूरी मधुमेह से पीड़ित बच्चों और वयस्कों की सुरक्षा के लिए एक सफलता है,” FDA के सेंटर फॉर डिवाइसेस एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ की निदेशक मिशेल टार्वर, एम.डी., पीएच.डी. ने कहा। “यह जानना कि कीटोन स्तर बढ़ रहे हैं, और यह जानकारी वास्तविक समय में, चौबीसों घंटे प्राप्त करना, प्रारंभिक हस्तक्षेप और जीवन-धमकाने वाली आपात स्थिति के बीच का अंतर हो सकता है।”
CDC के अनुसार, अनुमानित 40.1 मिलियन अमेरिकी मधुमेह से पीड़ित हैं। अनुमानित 2.1 मिलियन टाइप 1 मधुमेह रोगियों के लिए, बढ़ते कीटोन स्तर डायबिटिक कीटोएसिडोसिस (DKA) का कारण बन सकते हैं, जो एक जीवन-धमकाने वाली जटिलता है। अब तक, कीटोन निगरानी के लिए अलग-अलग परीक्षणों की आवश्यकता होती थी जो एकल माप प्रदान करते थे। Libre Duo 10 Day हर मिनट कीटोन और ग्लूकोज दोनों को लगातार मापता है, और जब कीटोन स्तर चिंताजनक सीमा तक पहुंचते हैं तो स्मार्टफोन पर वायरलेस अलर्ट भेजता है।
FDA की मंजूरी छह अध्ययनों के नैदानिक डेटा पर आधारित है, जिसमें 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 600 से अधिक प्रतिभागियों को शामिल किया गया, जो 10-दिन की अवधि में कीटोन परिवर्तनों की सटीक ट्रैकिंग प्रदर्शित करता है। ब्रेकथ्रू डिवाइस पदनाम प्राप्त यह उपकरण, De Novo मार्ग के माध्यम से Abbott Diabetes Care को अधिकृत किया गया था।
स्रोत: Hacker News · HeadlinesBriefing द्वारा सारांशित