মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) আজ ২ বছর বা তার বেশি বয়সী ডায়াবেটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য Libre Duo 10 Day কন্টিনিউয়াস ডুয়াল গ্লুকোজ কিটোন মনিটরিং সিস্টেম অনুমোদন করেছে। Libre Duo 10 Day মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রথম পরিধানযোগ্য ডিভাইস যা কিটোন মাত্রা ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ করে, এবং বিশ্বে প্রথম যা একটি একক ডিভাইসে কিটোন এবং রক্তের শর্করা উভয়ই একসাথে ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ করে।
"আজকের অনুমোদন ডায়াবেটিসে আক্রান্ত শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের নিরাপত্তার জন্য একটি যুগান্তকারী পদক্ষেপ," বলেছেন মিশেল টারভার, এম.ডি., পিএইচ.ডি., FDA-এর সেন্টার ফর ডিভাইসেস অ্যান্ড রেডিওলজিক্যাল হেলথের পরিচালক। "কিটোন মাত্রা বাড়ছে তা জানা, এবং সেই তথ্য রিয়েল-টাইমে, চব্বিশ ঘন্টা পাওয়া, প্রাথমিক হস্তক্ষেপ এবং জীবন-হুমকির জরুরি অবস্থার মধ্যে পার্থক্য হতে পারে।"
CDC-এর মতে, আনুমানিক ৪০.১ মিলিয়ন আমেরিকান ডায়াবেটিসে ভুগছেন। আনুমানিক ২.১ মিলিয়ন টাইপ ১ ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য, বর্ধিত কিটোন ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস (DKA) হতে পারে, যা একটি জীবন-হুমকির জটিলতা। এখন পর্যন্ত, কিটোন পর্যবেক্ষণের জন্য পৃথক পরীক্ষার প্রয়োজন হত যা একক পরিমাপ প্রদান করত। Libre Duo 10 Day প্রতি মিনিটে কিটোন এবং গ্লুকোজ উভয়ই ক্রমাগত পরিমাপ করে, এবং যখন কিটোন মাত্রা উদ্বেগজনক সীমায় পৌঁছায় তখন স্মার্টফোনে ওয়্যারলেস সতর্কতা পাঠায়।
FDA-এর অনুমোদন ছয়টি গবেষণার ক্লিনিকাল ডেটার উপর ভিত্তি করে, যাতে ২ বছর বা তার বেশি বয়সী ৬০০-এরও বেশি অংশগ্রহণকারী অন্তর্ভুক্ত ছিল, যা ১০-দিনের পরিধানের সময়কালে কিটোন পরিবর্তনের সঠিক ট্র্যাকিং প্রদর্শন করে। ব্রেকথ্রু ডিভাইস পদবি প্রাপ্ত ডিভাইসটি De Novo পথের মাধ্যমে Abbott Diabetes Care-কে অনুমোদিত করা হয়েছিল।
উৎস: Hacker News · সারাংশ: HeadlinesBriefing