Moderna e Merck divulgaram os resultados principais de um ensaio de fase 3 que mostra que sua vacina contra câncer mRNA personalizada, intismeran, combinada com Keytruda, melhora significativamente a sobrevida de pacientes com melanoma. Após dois anos, os participantes que receberam o tratamento intismeran-Keytruda tiveram uma redução de 42 por cento no risco de recorrência ou morte em comparação com aqueles que receberam Keytruda e um placebo. O ensaio avaliou a sobrevida livre de recorrência e a sobrevida livre de metástase à distância, com 82 por cento dos pacientes do grupo de tratamento vivos sem recorrência versus 70 por cento no grupo de controle.
Para a sobrevida livre de metástase à distância, o tratamento reduziu o risco em 38 por cento, com 88,5 por cento dos pacientes vivos sem metástase à distância comparados a 80 por cento no grupo de controle. Embora o efeito tenha sido menos pronunciado do que em um ensaio de fase 2 anterior de cinco anos mostrando reduções de 49 e 59 por cento respectivamente, os resultados representam uma melhoria clinicamente significativa no contexto adjuvante. Dean Li, presidente da Merck Research Laboratories, chamou os resultados de "uma das mais significativas avanços no tratamento do melanoma desde o advento da imunoterapia", estabelecendo um novo padrão para pacientes com melanoma ressecado.
O ensaio de fase 3 é o primeiro a demonstrar tais melhorias sobre a base de Keytruda como cuidado padrão.
Fonte: Ars Technica · Resumido por HeadlinesBriefing