Des conseillers en santé fédéraux ont validé mercredi la test de sang Galleri de Grail Inc., qui cherche des signaux de plusieurs cancers chez des personnes en bonne santé avec une seule prise de sang, votant 7-2 avec une abstention selon laquelle le test ADN offre plus d'avantages potentiels que de risques. Le panel a insisté sur le fait que le test ne diagnostique pas le cancer et nécessite des soins de suivi en cas de résultat positif, mettant en garde sur le fait qu'il n'est pas clair dans quelle mesure la technologie fonctionne pour la détection précoce. Des experts ont souligné que la test a manqué environ deux tiers des cancers dans l'étude de Grail impliquant 140,000 adultes plus âgés et appelé à plus de recherche, un membre du panel décrivant leur soutien comme “plutôt espoir que précision”.

La FDA n'est pas liée par cet avis, mais une décision favorable pourrait permettre une adoption plus large aux États-Unis et une couverture d'assurance, incluant Medicare. Actuellement, le test Galleri coûte 700 $ ou plus hors poche, et les experts ont souligné qu'il devrait compléter, et non remplacer, les screenings existants comme les mammographies et les coloscopies. Le test de Grail peut détecter des signaux de plus de 50 cancers, y compris ceux sans options de screening standard comme le cancer du foie et le cancer de l'ovaire, mais manque de données montrant une réduction des décès par cancer.

La décision finale de la FDA est attendue dans quelques mois.