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FDA 专家委员会支持 Grail 的多癌血液检测

Financial Times Companies •
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联邦健康顾问周三批准了 Grail Inc. 的 Galleri 血液检测,该检测可通过单次抽血检测健康人体内多种癌症的信号,投票 7-2 且 1 人弃权认为 DNA 检测的潜在益处大于风险。专家强调,该检测不诊断癌症,阳性结果需要随访护理,并警告技术在早期检测方面的效果尚不清楚。专家指出,在 140,000 名老年人群体的研究中,该检测漏掉了约三分之二的癌症,并呼吁进行更多研究,其中一位委员形容他们的支持是“充满希望而非精准”。FDA 不受此建议约束,但 favorable 决策可能会促进更广泛的美国采用和保险覆盖,包括 Medicare。目前,Galleri 检测费用为 700 美元或更多自费,专家强调它应补充而非替代现有筛查,如乳腺X线摄影和结肠镜检查。Grail 的检测可探测 50 种以上癌症的信号,包括乳腺X线摄影和结肠镜检查等标准筛查选项之外的肝癌和卵巢癌,但缺乏显示降低癌症死亡率的数据。预计几个月后将作出最终 FDA 决定。