HeadlinesBriefing favicon HeadlinesBriefing.com

لجنة FDA تدعم اختبار Grail متعدد أنواع السرطان

Financial Times Companies •
×

قدم مستشارو الصحة الفيدراليون endorsement الثلاثاء لدعم اختبار Grail Inc. Galleri الدموي، الذي يبحث عن إشارات لأنواع متعددة من السرطان في الأشخاص الأصحاء بسحب دم واحد، بالتصويت 7-2 مع إحجام واحد أن اختبار الحمض النووي يقدم فوائد محتملة أكثر من المخاطر. affirmed اللجنة أن الاختبار لا يشخص السرطان ويطلب رعاية متابعة للنتيجة الإيجابية، محذراً من أن من غير الواضح إلى أي مدى تعمل التكنولوجيا للكشف المبكر. أشار الخبراء إلى أن الاختبار فاته حوالي ثلثي حالات السرطان في دراسة Grail الخاصة بـ 140,000 بالغ أكبر في السن، ودعوا إلى مزيد من البحث، حيث وصف أحد أعضاء اللجنة دعمهم بأنه “أمل أكثر من دقة”. لا تلتزم FDA بالنصيحة، لكن قرارًا إيجابيًا could enable wider adoption in the United States and insurance coverage, including Medicare. حاليًا، يكلف اختبار Galleri 700 دولار أو أكثر من الجيب، وأكد الخبراء أنه يجب أن يكمل، لا يحل محل، الفحوصات الحالية مثل الماموجرامات والمنظار القولوني. يمكن لاختبار Grail اكتشاف إشارات لأكثر من 50 نوعًا من السرطان، بما في ذلك تلك التي لا توجد خيارات فحص قياسية مثل سرطان الكبد وال ovaries، ولكن lacks بيانات تظهر انخفاض وفيات السرطان. من المتوقع أن يتخذ قرار FDA النهائي في غضون بضعة أشهر.