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Panel de la FDA Apoya la Prueba de Sangre Multicáncer de Grail

Financial Times Companies •
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Los asesores de salud federales el miércoles respaldaron la prueba de sangre Galleri de Grail Inc., que busca señales de múltiples cánceres en personas sanas con un solo análisis de sangre, votando 7-2 con una abstención de que la prueba de ADN ofrece más beneficios potenciales que riesgos. El panel enfatizó que la prueba no diagnostica cáncer y requiere atención de seguimiento para resultados positivos, advirtiendo que aún no está claro cuán bien funciona la tecnología para la detección temprana. Los expertos señalaron que la prueba pasó por alto aproximadamente dos tercios de los cánceres en el estudio de Grail de 140,000 adultos mayores y pidieron más investigación, con un miembro del panel describiendo su apoyo como “esperanzador en lugar de preciso”.

La FDA no está obligada por el consejo, pero una decisión favorable podría permitir una adopción más amplia en EE. UU. y cobertura de seguros, incluyendo Medicare. Actualmente, la prueba Galleri cuesta $700 o más de bolsillo, y los expertos enfatizaron que debe complementar, no reemplazar, los screenings existentes como mamografías y colonoscopias.

La prueba de Grail puede detectar señales de más de 50 cánceres, incluidos los que no tienen opciones de screening estándar como cáncer de hígado y ovario, pero carece de datos que muestren reducción de muertes por cáncer. La decisión final de la FDA se espera en unos pocos meses.