Федеральные советники в среду поддержали тест Grail Inc. Galleri, который ищет сигналыmultiple cancers в здоровых людях с одним анализом крови, проголосовав 7-2 с одним воздержанием, что тест на ДНК предлагает больше потенциальных преимуществ, чем рисков. Панель подчеркнул, что тест не диагностирует рак и требует последующего ухода при положительных результатах, предупреждая, что до конца не ясно, насколько хорошо технология работает для раннего обнаружения. Эксперты отметили, что тест пропустил около двух третей рака в исследовании Grail из 140 000 старших взрослых и потребовали больше исследований, с одним членом панели, описывающим их поддержку как “надежде чем точностью”. FDA не привязана к этому совету, но благоприятное решение могло бы обеспечить более широкое применение в США и страховое покрытие, включая Medicare. В настоящее время тест Galleri стоит $700 или более из кармана, а эксперты подчеркнули, что он должен дополнять, а не заменять существующие screenings like маммографии и колоноскопии. Тест Grail может обнаруживать сигналы более чем 50 видов рака, включая те, у которых нет стандартных вариантов screenings like печень и рак яичников, но не хватает данных, показывающих снижение смертности от рака. Финальное решение FDA ожидается через несколько месяцев.