HeadlinesBriefing favicon HeadlinesBriefing.com

Panel FDA Mendukung Tes Darah Multi-Kanker Grail

Financial Times Companies •
×

Konsultan kesehatan federal pada Rabu mendukung tes darah Galleri Grail Inc., yang mencari sinyal multiple cancers pada orang sehat dengan satu pengambilan darah, suara 7-2 dengan satu abstensi bahwa tes DNA menawarkan lebih banyak manfaat potensial daripada risiko. Panel menekankan tes ini tidak diagnose kanker dan memerlukan perawatan follow-up untuk hasil positif, memperingatkan bahwa masih belum jelas seberapa baik teknologi untuk deteksi dini. Ahli menegaskan tes melewatkan sekitar dua dari tiga kanker dalam penelitian Grail 140.000 orang dewasa lanjut dan meminta lebih banyak penelitian, dengan satu anggota panel mendeskripsikan dukungan mereka sebagai “berharap rather than akurat”.

FDA tidak terikat oleh nasihat ini, tetapi keputusan yang menguntungkan bisa memungkinkan penggunan yang lebih luas di AS dan cobertura asuransi, termasuk Medicare. Saat ini, tes Galleri biaya $700 atau lebih out-of-pocket, dan pakar menekankan bahwa harus melengkapi, bukan menggantikan screenings yang sudah ada seperti mamografi dan kolonoskopi. Tes Grail dapat mendeteksi sinyal dari lebih dari 50 kanker, termasuk yang tanpa opsi screening standar seperti hati dan kanker ovarium, tetapi kurangnya data menunjukan penurunan kematian kanker.

Keputusan FDA akhir diharapkan dalam beberapa bulan.