HeadlinesBriefing favicon HeadlinesBriefing.com

Painel da FDA Apoia o Teste de Sangue Multi-Cancer da Grail

Financial Times Companies •
×

Conselheiros de saúde federais na quarta-feira endossaram o teste de sangue Galleri da Grail Inc., que procura sinais de múltiplos cânceres em pessoas saudáveis com um único exame de sangue, votando 7-2 com uma abstenção de que o teste de ADN oferece mais benefícios potenciais do que riscos. O painel enfatizou que o teste não diagnostica câncer e requer cuidados de acompanhamento para resultados positivos, alertando que ainda não está claro como a tecnologia funciona para detecção precoce. Especialistas apontaram que a teste perdeu cerca de dois terços dos cânceres no estudo da Grail de 140,000 adultos mais velhos e solicitaram mais pesquisas, com um membro do painel descrevendo seu apoio como “esperançoso rather than preciso”.

A FDA não está vinculada ao conselho, mas uma decisão favorável poderia permitir uma adoção mais ampla nos EUA e cobertura de seguro, incluindo Medicare. Atualmente, o teste Galleri custa $700 ou mais de bolso, e os especialistas enfatizaram que deve complementar, não substituir, screenings existentes como mamografias e colonoscopias. O teste da Grail pode detectar sinais de mais de 50 cânceres, incluindo aqueles sem opções de screening padrão como câncer de fígado e ovário, mas falta dados mostrando redução de mortes por câncer.

A decisão final da FDA é esperada em alguns meses.