Bundesgesundheitsberater haben am Mittwoch Grail Inc.’s Galleri Bluttest unterstützt, der bei gesunden Menschen mit einer Blutentnahme nach Signalen für multiple Krebsarten sucht, bei der Abstimmung 7-2 mit einer Enthaltung, dass der DNA-Test mehr potenzielle Vorteile als Risiken bietet. Der Ausschuss betonte, dass der Test keine Krebsdiagnose stellt und bei positiven Ergebnissen eine Nachsorge erfordert, und warnte, dass nicht klar ist, wie gut die Technologie für die Früherkennung funktioniert. Experten wiesen darauf hin, dass der Test in Grail-Studie von 140.000 älteren Erwachsenen etwa zwei Drittel der Krebse verpasst hat und weitere Forschung forderte, wobei ein Mitglied des Ausschusses ihre Unterstützung als “hoffnungsvoll rather than genau” beschrieb.

Die FDA ist an diese Empfehlung nicht gebunden, aber ein günstiges Urteil könnte eine breitere Nutzung in den USA und Versicherungsschutz, einschließlich Medicare, ermöglichen. Aktuell kostet der Galleri-Test 700 Dollar oder mehr aus eigener Tasche, und Experten betonten, dass er bestehende Screenings wie Mammographien und Kolonoskopien ergänzen, nicht ersetzen sollte. Grails Test kann Signale von über 50 Krebsarten erkennen, einschließlich jener ohne Standard-Screening-Optionen wie Leber- und Ovarkrebs, aber es fehlen Daten, die zeigen, dass die Krebssterblichkeit sinkt.

Die finale FDA-Entscheidung wird in wenigen Monaten erwartet.