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FDAパネル、Grailの多がん血液検査を支持

Financial Times Companies •
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連邦の健康顧問は水曜日に、健康な人々が単一の血液採取で複数のがんシグナルを検出するGrail Inc.のGalleri血液検査を支持し、7-2で1つの回避でDNAベースの検査の方が潜在的な利益がリスクより大きいと投票。パネルは、この検査ががんを診断しないことと、陽性結果の場合はフォローアップケアが必要であることを強調し、技術が早期検出でどの程度機能するかは不明であると警告した。専門家は、Grailの140,000人の高齢者研究で約2/3のがんを見逃したと指摘し、さらなる研究を求めた。パネルメンバーの1人が、彼らの支持は「正確rather than hopeful」と記述した。FDAはこの勧告に拘束されないが、好ましい決定は米国でのより広範な導入と保険適用、Medicare含むを可能にする可能性がある。現在、Galleri検査は自己負担で700ドル以上かかり、専門家はそれがマンモグラフィーや大腸内視鏡検査などの既存のscreeningを置き換えるのではなく補完すべきだと強調した。Grailの検査は50種類以上のがんのシグナルを検出でき、標準的なscreeningオプションがない肝がんや卵巣がんなどを含むが、がん死亡率の低下を示すデータは不足している。最終的なFDAの決定は数カ月後に予想されている。