在卫生部长Robert F. Kennedy Jr.的领导下,美国食品药品监督管理局(FDA)正推进相关计划,以放宽获取未经证实的肽类药物的限制。这些药物在Kennedy发起的"让美国再次健康"(MAHA)运动成员中很受欢迎,尽管FDA科学家发现这些药物尚未经过充分研究,无法确定其安全性和有效性,并且可能造成伤害。
根据一份发布在行政管理和预算局(Office of Management and Budget)网站上的备案通知,FDA已将一份关于肽类药物的"临时准入政策"提交白宫审查。该通知未提供提案的具体细节。然而,了解该计划的人士告诉美联社(Associated Press),该政策将赋予FDA对某些肽类药物的"执法裁量权"。这将使该机构可以选择不执行现行限制,并向急于开始生产这些药物的专业药房保证,它们不会成为执法对象。负责监管FDA的卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)未回应Ars Technica的置评请求。
此项提案的提出之际,FDA正在重新审查十几种广受欢迎但未经证实的注射用肽类药物。2023年,FDA科学家认定,这些肽类缺乏安全性和有效性数据,且存在风险,因此将其从允许配药药房制成定制配方的药物清单中移除。
尽管如此,这些药物的受欢迎程度仍在上升,销售者在没有证据支持的情况下声称,它们可以改善外观、提升能量并帮助伤口愈合。在MAHA群体中,这类药物尤其受欢迎,许多知名人士都在销售肽类产品。自称是肽类"铁杆粉丝"的Kennedy在就任时誓言要结束"FDA对肽类的战争"。
来源: Ars Technica · 由HeadlinesBriefing整理摘要