Bajo el mando del secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) avanza en planes para facilitar el acceso a fármacos peptídicos no probados que son populares entre los miembros del movimiento Make America Healthy Again (MAHA) de Kennedy, a pesar de que los científicos de la FDA han determinado que estos fármacos no han sido estudiados lo suficiente para establecer su seguridad y eficacia, y que podrían causar daños.
La FDA presentó una "Política de Acceso Provisional" sobre péptidos para su revisión por la Casa Blanca, según un aviso de presentación publicado en un sitio web de la Oficina de Administración y Presupuesto. La publicación no ofrece detalles de la propuesta. Sin embargo, personas familiarizadas con el plan le dijeron a The Associated Press que otorgaría a la FDA "discreción para la aplicación" sobre ciertos fármacos peptídicos. Esto permitiría a la agencia optar por no hacer cumplir las restricciones vigentes y asegurar a las farmacias especializadas, ansiosas por empezar a fabricarlos, que no serán objeto de medidas. El Departamento de Salud y Servicios Humanos, que supervisa la FDA, no respondió a una solicitud de comentarios de Ars Technica.
La propuesta llega mientras la FDA vuelve a revisar una docena de fármacos peptídicos inyectables populares pero no probados. En 2023, los científicos de la FDA determinaron que los péptidos carecían de datos sobre seguridad y eficacia y que suponían riesgos, por lo que fueron retirados de una lista de fármacos que las farmacias de preparados magistrales pueden elaborar en formulaciones personalizadas.
Aun así, los fármacos se han vuelto más populares, y los vendedores afirman, sin pruebas, que pueden mejorar el aspecto físico, aumentar la energía y ayudar a sanar lesiones. Son especialmente populares entre el grupo MAHA, donde muchas figuras prominentes venden productos peptídicos. Kennedy, que se autodenomina "gran admirador" de los péptidos, prometió poner fin a la "guerra de la FDA" contra estos compuestos al asumir el cargo.
Fuente: Ars Technica · Resumido por HeadlinesBriefing