HeadlinesBriefing HeadlinesBriefing.com

FDA-এর পেপটাইড নিয়ম শিথিলের প্রস্তাব

Ars Technica •
×

স্বাস্থ্যসচিব Robert F. Kennedy Jr.-এর নেতৃত্বে Food and Drug Administration (FDA) অপ্রমাণিত পেপটাইড ওষুধে সহজ প্রবেশাধিকারের পরিকল্পনা এগিয়ে নিচ্ছে, যেগুলি Kennedy-র Make America Healthy Again আন্দোলনের সদস্যদের মধ্যে জনপ্রিয়। অথচ FDA-এর বিজ্ঞানীরা দেখেছেন, এই ওষুধগুলির নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রমাণের জন্য পর্যাপ্ত গবেষণা হয়নি এবং এগুলি ক্ষতি করতে পারে।

Office of Management and Budget-এর ওয়েবসাইটে প্রকাশিত একটি ফাইলিং বিজ্ঞপ্তি অনুযায়ী, FDA পেপটাইড সংক্রান্ত একটি "Interim Access Policy" পর্যালোচনার জন্য হোয়াইট হাউসে জমা দিয়েছে। বিজ্ঞপ্তিতে প্রস্তাবের বিস্তারিত নেই। তবে পরিকল্পনাটি সম্পর্কে অবগত ব্যক্তিরা The Associated Press-কে জানিয়েছেন, এর ফলে FDA নির্দিষ্ট কিছু পেপটাইড ওষুধের ক্ষেত্রে "enforcement discretion" বা প্রয়োগের বিবেচনামূলক ক্ষমতা পাবে। এর অর্থ, সংস্থাটি বর্তমান বিধিনিষেধ প্রয়োগ না করার সিদ্ধান্ত নিতে পারবে এবং এগুলি তৈরি শুরু করতে আগ্রহী বিশেষায়িত ফার্মেসিগুলিকে আশ্বস্ত করতে পারবে যে তাদের লক্ষ্যবস্তু করা হবে না। FDA-এর তত্ত্বাবধায়ক Department of Health and Human Services Ars Technica-র মন্তব্যের অনুরোধের জবাব দেয়নি।

এই প্রস্তাবটি এমন সময়ে এলো, যখন FDA জনপ্রিয় কিন্তু অপ্রমাণিত এক ডজন ইনজেকশনযোগ্য পেপটাইড ওষুধ পুনরায় পর্যালোচনা করছে। ২০২৩ সালে FDA-এর বিজ্ঞানীরা নির্ধারণ করেন যে এই পেপটাইডগুলির নিরাপত্তা ও কার্যকারিতার তথ্য নেই এবং এগুলি ঝুঁকিপূর্ণ, তাই কম্পাউন্ডিং ফার্মেসিগুলি যে ওষুধের তালিকা থেকে কাস্টমাইজড ফর্মুলা তৈরি করতে পারে, সেই তালিকা থেকে এগুলি সরিয়ে দেওয়া হয়।

তবুও ওষুধগুলির জনপ্রিয়তা বেড়েছে, এবং বিক্রেতারা প্রমাণ ছাড়াই দাবি করছেন যে এগুলি চেহারা উন্নত করতে, শক্তি বাড়াতে এবং আঘাত সারাতে সাহায্য করতে পারে। MAHA গোষ্ঠীতে এগুলি বিশেষভাবে জনপ্রিয়, যেখানে অনেক প্রভাবশালী ব্যক্তি পেপটাইড পণ্য বিক্রি করেন। নিজেকে পেপটাইডের "বড় ভক্ত" বলে দাবিদার Kennedy দায়িত্ব নেওয়ার সময় পেপটাইডের বিরুদ্ধে "FDA-এর যুদ্ধ" শেষ করার প্রতিশ্রুতি দিয়েছিলেন।

উৎস: Ars Technica · সারাংশ: HeadlinesBriefing