Unter Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. treibt die Food and Drug Administration (FDA) Pläne voran, den Zugang zu nicht erprobten Peptid-Medikamenten zu erleichtern, die bei Anhängern von Kennedys Bewegung Make America Healthy Again beliebt sind. Dies geschieht, obwohl FDA-Wissenschaftler festgestellt haben, dass die Medikamente nicht ausreichend untersucht wurden, um Sicherheit und Wirksamkeit nachzuweisen, und Schaden verursachen können.
Laut einer Einreichungsmitteilung auf einer Website des Office of Management and Budget hat die FDA eine „Interim Access Policy“ zu Peptiden zur Prüfung durch das Weiße Haus vorgelegt. Die Veröffentlichung nennt keine Einzelheiten des Vorschlags. Mit dem Plan vertraute Personen sagten jedoch der Nachrichtenagentur Associated Press, dass er der FDA „Ermessensspielraum bei der Durchsetzung“ bei bestimmten Peptid-Medikamenten einräumen würde. Die Behörde könnte dann entscheiden, bestehende Beschränkungen nicht durchzusetzen, und spezialisierten Apotheken, die mit der Herstellung beginnen wollen, zusichern, dass sie nicht ins Visier genommen werden. Das Ministerium für Gesundheit und Soziales, das die FDA beaufsichtigt, reagierte nicht auf eine Anfrage von Ars Technica um Stellungnahme.
Der Vorschlag kommt, während die FDA ein Dutzend beliebter, aber nicht erprobter injizierbarer Peptid-Medikamente erneut prüft. 2023 stellten FDA-Wissenschaftler fest, dass den Peptiden Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit fehlten und sie Risiken bargen. Daraufhin wurden sie von einer Liste gestrichen, aus der Rezepturapotheken individuelle Präparate herstellen dürfen.
Dennoch sind die Mittel immer beliebter geworden. Verkäufer behaupten ohne Belege, sie könnten das Aussehen verbessern, die Energie steigern und die Heilung von Verletzungen fördern. Besonders populär sind sie in der MAHA-Szene, wo viele prominente Persönlichkeiten Peptidprodukte verkaufen. Kennedy, der sich selbst als „großen Fan“ von Peptiden bezeichnet, versprach bei Amtsantritt, den „FDA-Krieg“ gegen Peptide zu beenden.
Quelle: Ars Technica · Zusammengefasst von HeadlinesBriefing