При министре здравоохранения Роберте Ф. Кеннеди-младшем Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) продвигает планы по упрощению доступа к непроверенным пептидным препаратам, которые популярны среди участников движения Кеннеди Make America Healthy Again. При этом учёные FDA установили, что эти препараты недостаточно изучены, чтобы подтвердить их безопасность и эффективность, и могут причинять вред.
FDA направила на рассмотрение Белому дому «Временную политику доступа» к пептидам, как следует из уведомления о подаче, опубликованного на сайте Управления по управлению и бюджету. В публикации не приводятся подробности предложения. Однако осведомлённые о плане люди сообщили The Associated Press, что он даст FDA «право на усмотрение в правоприменении» в отношении отдельных пептидных препаратов. Это позволит ведомству решить не применять действующие ограничения и заверить специализированные аптеки, которые стремятся начать их производство, что в отношении них не будут предприниматься меры. Министерство здравоохранения и социальных служб, которому подчинена FDA, не ответило на запрос Ars Technica о комментарии.
Предложение появилось, пока FDA повторно рассматривает около дюжины популярных, но непроверенных инъекционных пептидных препаратов. В 2023 году учёные FDA пришли к выводу, что у пептидов нет данных о безопасности и эффективности и что они представляют риски, поэтому их исключили из перечня препаратов, которые аптеки-компаундеры могут изготавливать по индивидуальным рецептурам.
Тем не менее популярность препаратов растёт: продавцы без доказательств утверждают, что они улучшают внешний вид, повышают энергию и помогают заживлять травмы. Особенно они популярны в среде MAHA, где многие известные фигуры продают пептидную продукцию. Кеннеди, называющий себя «большим поклонником» пептидов, при вступлении в должность пообещал положить конец «войне FDA» против них.
Источник: Ars Technica · Сводку подготовил HeadlinesBriefing