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西药商加速在中国开展临床试验

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西药商越来越依赖中国对实验性细胞和基因疗法进行人体试验,吸引它们的是一条快速通道临床路径。过去18个月中,包括阿斯利康、Sana生物技术和Tempest疗药等团体与中国合作伙伴 Pursued investigator-initiated trials (IITs)。这一转变标志着西方制药业对中国的依赖进入了一个新阶段,将试验提前到药物开发的早期阶段。尽管最近因两例死亡事故引发了患者安全担忧,但中国的IIT体系允许快速进行人体测试。2025年创记录地启动了282项IITs,较十年前的63项大幅增长。西药公司,其中包括针对患有罕见疾病儿童的疗法测试的公司,在这些研究中所占比例虽小但正在增长。这一趋势凸显了中国作为全球医学研究中心的崛起,得益于一系列学术医院、蓬勃发展的生物技术行业和庞大的患者群体。中国的试验招募速度是美国的2至5倍。领先医院的主要研究员凭仗大量患者积累,变得非常经验丰富,这对于一期人体研究安全性和耐受性测试非常宝贵。Tempest疗药由Hebei森朗协助,正在开展一种自身免疫病治疗的的人体试验。尽管IITs提供了速度优势,但由于报告不足,参与的生物公司数量可能远远大于实际统计数字。

来源: Financial Times Companies · 由HeadlinesBriefing整理摘要