L'agence de réglementation des médicaments en Angleterre a approuvé Enhertu, un médicament contre le cancer du sein qu'elle avait rejeté il y a deux ans, dans la première décision majeure depuis que le Royaume-Uni a relevé ses seuils de coût-efficacité dans le cadre de son accord pharmaceutique avec l'administration Trump.

Dans un nouvel accord avec Astra Zeneca et Daiichi Sankyo, Enhertu sera disponible sur le NHS pour environ 1 000 femmes par an atteintes d'un cancer du sein avancé. Les ministres ont déclaré que cette décision démontrait la valeur de l'assouplissement des règles de rapport coût-efficacité du NHS en échange d'exemptions des tarifs menacés par le président Donald Trump. NICE approuve désormais les traitements coûtant moins de 25 000 à 35 000 livres sterling par année de vie de bonne qualité, contre une fourchette précédente de 20 000 à 30 000 livres sterling.

Enhertu est approuvé en Écosse depuis 2023 pour le cancer du sein métastatique HER2-faible qui est réapparu après chimiothérapie. Yvette Cooper l'a qualifié de « transformateur de la vie », tandis que Helen Knight a déclaré qu'une solution commerciale et des méthodes NICE révisées avaient permis l'accès au NHS. Des députés, dont Dame Chi Onwurah, Liam Byrne et Layla Moran, ont demandé au Bureau national d'audit d'examiner les coûts à long terme de l'accord, estimés à 1 milliard de livres sterling sur trois ans. Astra Zeneca n'a pas répondu immédiatement.

Entités clés : Entreprises : Astra Zeneca, Daiichi Sankyo, National Institute for Health and Care Excellence, NHS, National Audit Office | Personnes : Chris Smyth, Aanu Adeoye, Roula Khalaf, Donald Trump, Yvette Cooper, Helen Knight, Dame Chi Onwurah, Liam Byrne, Layla Moran | Lieux : Londres, Angleterre, Royaume-Uni, Écosse, Europe, États-Unis, Chine, Maison Blanche

FAQ : Pourquoi Enhertu a-t-il été approuvé maintenant ?

Enhertu a été approuvé après que NICE ait relevé ses seuils de coût-efficacité dans le cadre du partenariat pharmaceutique Royaume-Uni-États-Unis, accompagné d'un accord de prix révisé avec Astra Zeneca.