A agência reguladora de medicamentos da Inglaterra aprovou Enhertu, um medicamento para câncer de mama que havia rejeitado dois anos antes, na primeira decisão importante desde que o Reino Unido aumentou os limites de custo-efetividade como parte de seu acordo farmacêutico com a administração Trump.

Em um novo acordo com Astra Zeneca e Daiichi Sankyo, Enhertu estará disponível no NHS para cerca de 1.000 mulheres por ano com câncer de mama avançado. Os ministros afirmaram que a decisão demonstrou o valor de flexibilizar as regras de relação custo-benefício do NHS em troca de isenções das tarifas ameaçadas pelo presidente Donald Trump. O NICE agora aprova tratamentos que custam menos de £25.000-£35.000 por ano de vida de boa qualidade, contra a faixa anterior de £20.000-£30.000.

Enhertu tem sido aprovado na Escócia desde 2023 para câncer de mama HER2-baixo metastático que retornou após quimioterapia. Yvette Cooper o chamou de “transformador de vida”, enquanto Helen Knight disse que uma solução comercial e métodos revisados do NICE permitiram o acesso ao NHS. Deputados incluindo Dame Chi Onwurah, Liam Byrne e Layla Moran solicitaram ao National Audit Office que examinasse os custos a longo prazo do acordo, esperados para chegar a £1 bilhão em três anos. A Astra Zeneca não respondeu imediatamente.

Entidades-chave: Empresas: Astra Zeneca, Daiichi Sankyo, National Institute for Health and Care Excellence, NHS, National Audit Office | Pessoas: Chris Smyth, Aanu Adeoye, Roula Khalaf, Donald Trump, Yvette Cooper, Helen Knight, Dame Chi Onwurah, Liam Byrne, Layla Moran | Locais: Londres, Inglaterra, Reino Unido, Escócia, Europa, EUA, China, Casa Branca

Perguntas frequentes: Por que o Enhertu foi aprovado agora?

O Enhertu foi aprovado após o NICE elevar seus limites de custo-efetividade no âmbito da parceria farmacêutica Reino Unido-EUA, junto com um acordo de preços revisado com a Astra Zeneca.